Ø 在审评情况
8月所有器械注册情况中，处于在审批状态的有23个，其中有国产器械2个，进口器械5个。处于在审评状态的有720个，以下为处于在审评状态的器械受理号情况
8 月处于在审评状态器械注册受理号中，按注册类型划分，按注册类型划分，国产器械（包括国产试剂）有 216个，进口器械（包括国产试剂）有 351 个，其各类占比情况如下图所示：
8 月处于在审评状态器械注册受理号中，按器械注册申请内容划分，8 月产品注册有 129 个，延续注册有 256 个，许可事项变更有 294 个。
8 月共有7个器械品种纳入列入国家重点研发计划（拟纳入优先审批），下图是通过Insight数据库查询到的7个医疗器械优先审批受理号目前的具体受理情况。
Ø 审评审批情况
2017 年 8 月共有 1148 个器械注册受理号完成审评。相较上月的 2588 个，有大幅回落，回归往常水平。
8 月完成审评的医疗器械中，延续注册和登记事项变更的总数依旧最多，产品注册完成审批的共有 128 个，注册指定检验共有 13 个。
特别说明：
1. 注册指定检验是指，某个医疗器械在产品注册审评的时候，如果发现它不在CFDA资质认定的那些医疗器械检验机构可以检查的范围内，CFDA就会依据注册检验申请人的申请，专门去指定医疗器械检验机构来开展注册审评工作。
2. 许可事项变更包含了目前 Insight 数据库显示的许可事项变更、说明书更改备案、登记事项变更和申请变更的4个数据的和。
按申请类型划分，本月完成审评的国产器械（包括国产试剂）共有 406 个、进口器械（包括国产试剂）共有 653。具体占比情况如下：
8月有24个医疗器械审评结论为企业自动撤回，这部分企业自动撤回的受理号情况如下图所示。
8 月有 10 个审评结论为不批准的器械，其中包括 3 个产品注册（1 个进口器械以及 2 个国产器械） ，这部分不批准的受理号情况如下图所示。
