陕西省曝光5家涉不合格医疗器械企业

2015-03-31 15:00 来源:陕西日报 作者:郭晓斌
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3 月 19 日,陕西省省食品药品监督管理局公开了曝光监督抽验不合格医疗器械,涉及 5 家企业。 

据省食品药品监督管理局有关工作人员介绍,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据 2014 年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品 556 批次,检测项目符合标准规定产品 551 批次,合格率为 99.10%。对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。 

其中,深圳市好一生电子科技有限公司生产的好万家牌型号为 HYS-1008 的低中频电子脉冲治疗仪,经检测不合格。 

桂林乳胶厂生产的杜蕾斯牌 52 mm 天然胶乳橡胶避孕套(生产批号为 G31975023),经检测爆破体积和压力不符合标准规定。经核查,此产品为非标示生产企业生产。 

杭州华安医疗保健用品有限公司生产的安特卫牌硬头电子体温计,经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定,经核查,此产品为非标示生产企业生产。 

苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌 SDZ-Ⅱ型电子针疗仪,生产批号为 201305,经检测输入功率不符合标准规定。

广州市健奥科技有限公司生产的安特卫牌电子体温计,经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

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编辑: 张厚行

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