植入了埋藏式复律除颤器（ICD）的患者到底可不可以做 MRI 检查？想必临床医生们都会遇到这个问题 。来自南卡罗来纳医科大学的 Michael 博士对此展开了多中心的随机临床试验，全文于 2015 年 6 月发表在 JACC 上。
该研究旨在评估新型 ICD 系统做全身 MRI 的安全性和有效性，尤其指专门为全身 MRI 设计的 ICD，其对心率和起搏的依赖性没有影响。主要安全目标是在 MRI 检查后 30 天内，＞90% 的患者没有发生 MRI 相关事件复合终点。主要有效性终点是室性起搏捕捉阈值和室性传感波幅。
研究纳入来自 42 个中心的 275 例患者，皆植入了单腔或双腔 ICD。按 2：1 的比例随机分配为两组，MRI 组（175 例）接受最大射频的 1.5T MRI 胸部、颈部和头部的扫描（2 W/Kg 特定波段吸收率和每个轴面 200 T/m/s 的梯度磁场）；对照组（88 例）在同样的环境下等 1 小时，但不做 MRI。另外还有一个亚组在 MRI 后做室颤诱导试验，观察除颤功能变化。
结果发现，安全终点符合 100% 无复合终点事件。MRI 组和对照组的室性起搏捕捉阈值变化 ≤ 0.5 V，或者 R 波振幅＜50%，有效终点符合最小差异。MRI 后有 24 例患者出现室性快速型心律失常或房颤节段（20 个诱发产生，14 个自发产生），且对 ICD 的传导、检测和治疗没有影响。
总之，该随机临床试验首次评估了专门设计应用于全身 1.5 T MRI 的 ICD 的安全性和有效性，数据也显示这种 ICD 系统具有安全性，MRI 扫描不会影响 ICD 的电性能或疗效。