张宜川:提高检验检测服务水平 支持医疗器械创新发展

2015-10-20 23:15 来源:丁香园 作者:程培训
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在「第二届中国医疗器械行业投融资实例峰会——从创新到产业」分论坛上,江苏省医疗器械检验所副所长张宜川就「提高检验检测服务水平,支持医疗器械创新发展」发表主题演讲。


图为江苏省医疗器械检验所副所长张宜川发表演讲

张所长首先介绍了江苏省医疗器械检测所苏州分所,重点介绍了其先进的重点实验室,包括轮椅检测、全消声实验室、半消声实验室、光学暗室、屏蔽实验室、十米法 EMC 实验室等。

张所长指出,三流企业做产品、二流企业做品牌、一流企业做标准,希望在场的各企业努力争做一流企业。

针对如何提高企业产品的检验通过率这一问题,张所长做了如下解答:在研发设计过程当中就进行检测、检验的介入,有利于产品注册、上市的通过。张所长还指出,这是在政府举办的「走进企业、服务发展」活动中进一步继续的惠民服务,免费检测。

已拿到产品注册、已上市的产品,依然可能检测不通过。对于这一问题,张宜川副所长指出,主要原因有三个:

1. 上市的产品可能与注册检验的样机不一样。

2. 整改不彻底,并不是所有型号都进行了整改。

3. 企业整改报告没有交付研发部门。

张所长提到,目前企业期望通过检验的产品多、快、好、省,但实际上产品的检验时间较长,其原因是多方面的。最主要的是检验机构人手紧张,而企业较多,产品繁多,工作人员负荷大。因此,张所长建议就近服务,强调「零距离」服务。

编辑: 程培训

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