1 月 7 日，美国 FDA 为 Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix（Omnigraft）批准一种新的适应证，用于治疗某些糖尿病足溃疡。这款基质器械由硅胶、牛胶原蛋白及鲨鱼软骨制成，其被放置于溃疡处，能提供一种使新皮肤及组织再生及愈合创伤的环境。
据估计，美国有 2900 万人确诊患有糖尿病，美国疾病控制与预防中心称，这些糖尿病患者中大约有 25% 的人在其一生中将经历足部溃疡。慢性糖尿病足溃疡与组织及骨感染相关，它每年会导致 5 万人截肢。
「在糖尿病护理中看到一种新的创新，我们看感到非常高兴，它有可能改善足溃疡愈合的数量，」FDA 器械与放射卫生中心器械评价办公室主代理主任、公共卫生学硕士、医学博士 Maisel 称。「这些令人痛苦并使人虚弱的溃疡的愈合对患者继续行走及进行其它日常活动是至关重要的。
FDA 于 1996 年首次批准 Integra Dermal Regeneration Template（也被称做 Omnigraft）用于危及生命的烧伤治疗，适用于自己皮肤移植不可能的患者。2002 年，Omnigraft 被批准用于一种新的适应症，治疗因火伤疤痕而进行修复外科手术的患者，适用于不能进行皮肤移植的患者。现在，该产品与标准糖尿病溃疡治疗一起使用，被批准用于治疗某些持续 6 个月以上、不涉及关节囊、肌腱或骨头暴露的糖尿病足溃疡患者。
Omnigraft 的新适应症基于一项临床研究，该研究证明这款基质器械与标准糖尿病足溃疡护理相比，改善了溃疡愈合，标准护理包括用外科绷带清理并覆盖伤口，及不把重力放到有溃疡的脚上。在这项研究中，51% 的以 Omnigraft 治疗患者在 16 周治疗后溃疡获得愈合，相比之下，仅以标准糖尿病足溃疡护理治疗的患者中只有 32% 的人获得愈合。
临床试验中观察到的不良事件包括感染、疼痛增加、肿胀、恶心及出现新溃疡或溃疡恶化。Omnigraft 不应用于对牛胶原蛋白或软骨素过敏的患者，因为可能会发生严重的过敏反应。Omnigraft 也不应用于有感染的伤口。Omnigraft 由新泽西平原市的 Integra 生命科学公司生产。