BD 首条预灌封注射器本土生产线在苏州启动

2016-06-17 16:45 来源:丁香园 作者:方云
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2016 年 6 月 16 日,全球领先的医疗技术公司 BD 在苏州工业园区宣布,BD 大中华区研发中心正式落成并开业,与此同时,BD 制药系统预灌封注射器生产线也正式启动建设。

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图注:开业仪式上众嘉宾纷纷到场祝贺

相较于传统注射器,预灌封注射器的药剂灌装精准性更高,可实现药物零污染和少残留,而且操作步骤也更简便,「打开—使用—丢弃」三步即可完成一次注射,因此正越来越多地被制药企业应用于临床中。而中国的预灌封注射器市场将迎来快速增长期,预计在 2028 年将达到 12.6 亿支的市场需求。

BD 在预灌封注射器领域不断进行技术革新,提高生产工艺和质量标准,从而为制药企业提供更高效、经济的药物递释方案。其 Hypak™创新性地采用 5 斜面针尖技术,可消解 20% 的穿刺力,将有效减少针尖倒钩现象,极大程度地降低医疗工作者的注射推注力度和用户疼痛感,也为接种疫苗的婴幼儿带来更加安全和舒适的注射体验。

BD 泛亚洲区高级生产总监 Michael Mok 表示:「此次启动的本土生产线采用了 BD 全球最先进的全自动化生产设备及生产工艺,以及最完善的质量管理体系,从而保障更高级的产品性能及质量。苏州工厂已经在中国、美国、日本等国家注册相关产品,凭借完善的质量管理体系(ISO13485 认证)和优质的产品质量,产品也将销往世界各地,以满足不同地区多元化的市场需求。」

据 BD 中国制药系统业务总监袁健中介绍,苏州生产线一期将投入 2500 万美金,目标产能为 1.3 亿支/年;二期将再投入 4600 万美金,预计在 2023 年产能达到 3.1 亿支/年。「本土化生产有助于实现更灵活的产品供应以及更及时的客户服务,对全面支持中国制药企业的发展具有重要意义。」袁健中说。

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图注:Hypak™疫苗专属预灌封注射器产品图

诚然,BD 自 1994 年进入中国后的 20 余年里,「根植中国、服务中国」的本土化策略一直为其奉行。为了进一步把准本土化的脉动,BD 设立了全新的大中华区研发中心,形成以上海为创新设计中心、苏州为实验中心的「研发双中心」格局。其中,上海研发中心将聚焦于发现本地医护人员与患者的实际痛点和需求,开展相关的解决方案设计;苏州研发中心则将打造一系列世界水平的实验室,研发试验工作、研究成果向实际生产的转化等都在此展开。

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图注:BD 大中华区研发部总监 Jason Hwang(右一)向记者介绍苏州研发中心内部布局

BD 全球高级副总裁/大中华区总经理邓建民在开业仪式上表示:「在中国经济处于新常态的大环境下,BD 对中国市场仍然充满信心,持续加大对华投入,今天研发中心和生产线投产的双重投资,就是 BD 对根植中国承诺的最有力的证明。」

当天,苏州市市长曲福田、苏州工业园区管委会主任杨知评、苏州市食药监局局长陈建民、苏州工业园区管委会副主任孙燕燕一行出席开业庆典,并表示祝贺。苏州工业园区管委会主任杨知评说:「苏州工业园区成立 20 多年来,始终致力于为园区企业提供最佳的发展环境。我们非常高兴看到 BD 在中国从生产到研发的整个产业链条不断延伸,也将持续为包括 BD 在内的园区企业提供优质服务,支持园区企业的可持续发展,进一步落实国家『健康中国』战略的落地和推进。」

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图注:苏州市市长曲福田(第一排右二)在 BD 大中华区总经理邓建民(第一排左二)陪同下参观

编辑: 方云

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