心房颤动（AF）是最常见的心律失常疾病，在美国约有 600 万罹患此病，且人数仍在上涨。房颤随之而来的风险包括心衰、脑血管意外（CVA）、死亡等。其中脑血管意外（CVA）是一种极其严重的并发症，在部分人群中有相当高的发病率。
降低脑血管意外（CVA）风险在近 10 年来已经成为热点，新的药物和机械治疗方法也取得了很大进展。来自美国约翰霍普金斯医院的 David Douglass Spragg 教授在 ACC 网站上总结了 2016 年左心耳封堵术的进展，让我们来看一下。
一般认为，对于非瓣膜性房颤患者，脑栓塞的栓子是在左心房内形成的。尸体解剖及影像学研究表明，90% 的中央源性的血栓在左心耳形成。这使得对左心耳进行局部干预成了当前的热点。目前，一些管腔内（(WATCHMAN, AMPLATZER）及腔外（LARIAT）设备可以减少左心耳内血流进而减少血栓形成的发生率。
AMPLATZER
目前已经有两种腔内封堵装置面世，一种为 AMPLATZER Cardiac Plug（现已重新设计为 AMPLATZER Amulet），另一种为 WATCHMAN（波士顿科学）。两种封堵器都是经过左心房房间隔，在透视和经食管超声（TEE）指导下，封堵左心耳开口。
从目前已经注册的数据来看，AMPLATZER 设备可以很大程度上减少脑血管意外（CVA）和出血事件的发生。
最近，一个多中心报告表明，对 1047 名使用 AMPLATZER 封堵器的患者随访平均 13 个月，97.3% 的患者成功植入封堵器，5% 的患者出了急性并发症。这些并发症包括直接脑血管意外（CVA）和心包填塞。而在随访期间，脑血管意外（CVA）和短暂性脑缺血发作（TIA）的发病率都为 0.9%。
相比于预期的 CVA 发病率，研究人员认为，AMPLATZER 封堵器已经降低了 59% 的风险，在出血事件上，也具有相似的效果（风险降低 61%）。随着 AMPLATZER 封堵器的使用经验逐渐积累和设备更新（AMPLATZER Amulet），它的临床疗效和安全性可能会提高。
WATCHMAN
WATCHMAN 封堵器（波士顿科学）目前正在进行一系列更严格的前瞻性随进临床试验。在 PROTECT-AF 试验中，707 名 CHA2DS2-VASC 评分大于 1 分的患者被随机分为 2：1 两组，其中 WATCHMAN 封堵器为 463 人，华法林为 244 人。
使用 WATCHMAN 封堵器的患者在 45 天时使用经食管超声（TEE）进行再次评估，如果左心耳封堵满意则停止使用华法林改用抗血小板药物。本次试验的主要终点是确定封堵器在心血管疾病、意外死亡及循环栓塞上是否不劣于华法林，研究中患者随访平均 18 个月。
PROTECT-AF 试验确实证明了封堵器并不劣于华法林。然而，在围术期安全问题（心包栓塞）及患者选择上，美国食品药品监督管理局（FDA）需要对 WATCHMAN 封堵器进行更严格的调查。
不过在另一项 PREVAIL 试验中并没有成功证明 WATCHMAN 封堵器在防止脑血管意外（CVA）、心血管疾病、意外死亡和循环栓塞上不劣于华法林药物治疗。但它肯定了 WATCHMAN 在预防缺血事件上不劣于华法林以及验证了设备的安全性。
由于左心耳封堵术被认为是全身抗凝禁忌患者的最佳适应症，研究人员也对 150 例术后只使用抗血小板药物的患者进行了长达 14 个月的随访，缺血性脑血管意外的发生率明显低于预期。
LARIAT
LARIAT 封堵器是一种管腔外的软组织套索设备，它在心包层面对左心耳进行封堵。在透视或者经食管超声（TEE）引导下，在左心耳开口处使用磁性轨道对左心耳进行闭合。
近期，一个多中心的研究表明，712 名患者的急性手术成功率为 95.5%，30 例由于早期并发症及套索放置失败等原因手术失败。急性并发症包括 1 例死亡和 10 例经外科手术修复的心脏穿孔。随访的经食管超声（TEE）显示，2-5 毫米左心耳漏发生率为 6.5%，血栓发生率为 2.5%。目前，没有关于 LARIAT 封堵器的随机对照试验。
对于非瓣膜性疾病的房颤患者，近年来药物治疗已经大大降低了脑血管意外（CVA）的发生率。但是，药物治疗也引发了一系列问题，其中包括出血事件的发生以及停药率等，左心耳封堵术治疗有其独到优点。
然而近期美国临床电生理医生John Mandrola 在Medscape撰文表示，左心耳封堵不能预防缺血事件，且已有研究提示用Watchman封堵左心耳预防缺血性中风并未优于华法林。因而，身为医者，采取某种医疗手段时必须严格把握适应证，以审慎态度去看待先进技术，合理评估他的应用前景与疗效。