创新实现突破:雅培生化免疫一体诊断产品 Alinity ci 登陆中国

2018-03-22 16:46 来源:丁香园 作者:
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(2018 年 3 月 22 日,中国上海)拥有 130 年历史的医疗科技公司雅培今日宣布: 全新一代诊断产品——Alinity ci(即生化、免疫及整合系统)正式登陆中国,助力更多人因雅培的科技而改变人生。全新系统由更小、更快、更自动化的可扩展生化及免疫检测系统组成,能够帮助实验室和医院更及时、快速、 精准地提供诊断结果,全面优化医疗绩效,为患者治疗带来更可靠的诊断依据。

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图一 雅培诊断 Alinity ci 揭幕仪式

嘉宾从左到右为:雅培诊断业务免疫及临床化学研发副总裁 John Frels、雅培中国诊断业务副总裁屠光明、解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授、以及中华医学会检验医学分会主任委员/复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授

据不完全统计,60%-70% 的临床决策有赖于诊断检测的结果。中国社会人口老龄化、各类慢性疾病管理和扩大医疗可及性等需求的不断增加,都对医院和实验室的检测速度和结果准确性提出了日益严峻的考验。

为了解决医院日益增加的各种压力和病人需求,雅培 Alinity ci 应运而生。 全新上市的 Alinity ci 是市场上每平方米检测量最大的平台,可提高实验室产出效率,使实验室能够快速适应日常变化和长期规划;直观而通用的全新设计将提供更简单的操作体验,实验室员工可以轻松地实现无障碍跨系统工作;用户驱动的防错设计可智能避免人为差错,使高性能实验室能够保持稳定和最佳运行状态。

雅培 Alinity ci 已经于 2018 年伊始在武汉同济医院检验科开始进行上市前临床检测评估,相关结果与国外多中心评估相似,显示出平台的一致性、灵活性、高效性和可信性。特别是在急诊出报告时间及精密度上,均有了一定的提高。部分免疫检测项目精密度(CVi)达 1.6%-2.8%,这表明 Alinity ci 产品完全能够满足临床检验的精密度需要。

华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科孙自镛主任表示:「在同济医院现有实验室空间紧张的情况下,该产品可以帮助实验室增加检测量的同时减少空间需求,帮助医院检验科更好地管理资源,提高检测效率和服务水平,使患者受益。」

全新一代诊断产品 Alinity ci:一致灵活,高效可信

「在 Alinity 研发过程中,我们采取了超越传统的市场调研方式,研究调查了全球超过 950 个实验室,全面了解专家和检验科医生的工作流程,搜集他们急需改善和解决的问题,并在研发过程中以解决这些问题为己任。以用户需求为出发点,Alinity 家族在设计过程中秉承了简化操作流程、保证检验速度与准确性、同时确保综合表现的原则。」  雅培诊断业务免疫及临床化学研发副总裁 John Frels 表示。

Alinity ci 是雅培全新一代 Alinity™家族中的一员。Alinity™的名字来源于「协作 (Alignment)」、「创新(Innovation)」和「一致(Unity)」的组合。其中「Alinity c」是生化诊断模块,而「Alintiy i」则是免疫诊断模块。此外,Alinity™诊断系统还包括血液学、血液筛查、分子诊断、床旁检测、信息化系统ii等关键的实验室学科,能够连接并整合雅培各类解决方案,其特性包括:

·  一致性——Alinity™系统内采用通用且直观的操作处理方式,例如加载样本和试剂、优先处理急诊样本、更换溶液和使用用户界面等,以用户为中心的设计,更利于规范实验室,并帮助同一医院实现局域网内不同科室不同分院检验设备的统一网络操作和管理,从而有效减少人员培训成本。

·  灵活性——可扩展设计增加了更多轨道连接选项,从而提供更多的通量和容量,允许实验室随着体量的增长轻松添加模块,而无需更换系统,轻松适应环境变化和不可预测性。

·  高效性——有效发挥实验室空间能效,通过结合堆叠试剂储存和样本处理区来节省空间设计,不仅能增加样本和试剂的负载能力,更能使得实验室在每平方米空间内执行更多的测试。

·  可信性——内置保护措施可防止出现试剂混淆、重新装载及探针碰损等人为错误。同时,成熟的技术更能确保高品质检测项目性能,提高系统整体性能的可信性。


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雅培全新一代诊断产品 Alinity ci 整合生化免疫一体机

持续的创新和突破性技术,为医院和实验室提供个性化解决方案

进入 21 世纪以后,六西格玛管理办法被引入医学实验室质量控制评估,并逐渐应用于医院管理。将「六西格玛(Six Sigma)」概念引入检验医学质量管理的发起人之一 Sten Westgard 教授对 Alinity ci 53 项检测项目的精密度、偏倚和西格玛度量进行研究,「结果显示绝大多数 Alinity ci 检测项目达到 5 西格玛以上。」

Sten Westgard 教授说,「超过 90% 的试剂达到 5 西格玛  和 6 西格玛标准,因此应用了此下一代检测系统后,实验室检测结果可以提升到世界最顶级的质控表现,这在以往是难以想象的。」业界普遍认为,通过六西格玛度量的检测项目可以减少质量控制频次,帮助实验室节省质控品、试剂、耗材等资源,以提高实验的工作效率和生产力。

雅培中国诊断业务副总裁屠光明表示:「雅培致力于通过持续的创新和突破性技术,为医院和实验室提供个性化解决方案。Alinity ci 于 2017 年 1 月获得 CE 认证,2017 年 11 月获得美国 FDA 认证后,已陆续开始为欧洲、北美和亚太等多个国家和地区的实验室提供高质量的个性化检测服务。此次 Alinity ci 正式进入中国市场,进一步丰富了雅培的产品组合,我们将持续践行对中国市场的承诺,坚持本土化投资和创新,给更多中国家庭和社区带来积极影响,最终帮助人们实现健康美好的生活。」

雅培持续拓展创新可能,为医院、实验室和医生提供广泛的突破性诊断测试、仪器及信息化解决方案。去年 11 月,雅培正式启用了位于上海漕河泾开发区的雅培创跃中心,该中心除了能够展示雅培的创新型诊断解决方案和全球优异实践之外,还能提供培训、交流等全方位服务和即时在线支持,助力医院和实验室提升诊断质量和效率,充分体现了雅培对于全球医疗健康行业以及中国市场的长期承诺。


iCV,全称 Coefficient Of Variation。即变异系数,又称「标准差率」,是衡量各观测值变异程度的一个统计量,数值越低,说明变异性越小,是反映仪器和试剂整体性能的指标之一。

ii各系统进入国家和地区市场的时间不尽相同。


编辑: 来昀韵

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