2015.04.14 国内医疗器械企业海外并购分析

医药网4月14日讯 如今,在全球经济一体化的大背景下,企业国际化已成为企业发展壮大的必然。海外并购成为了赢得这场全球化“战争”的重要方式之一。我国医疗器械企业...

2015.04.14 国家食药总局曝光十个情节严重违法广告

中国经济网北京4月14日讯 日前,国家食药总局公布了2015年第一季度药品、医疗器械、保健食品违法广告情况,公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监管部门以发布《违...

2015.04.10 40 年前的关节假体：牙托粉浇铸与 V 形髓内钉

在上世纪 70 年代，国内曾经风行「转子间截骨+弯曲髓内钉内固定术」治疗股骨颈骨折不愈合。

2015.04.07 高端医疗器械产业竞争乏力 新政为企业加劲

中国医药物资协会医疗器械分会统计数据显示，2014年，全国医疗器械销售收入约2556亿元，比上一年度增长了436亿元，增长率为20.06%。

2015.04.03 新一代Edwards瓣膜置换系统有较低的死亡率及中风发生率

近日，研究人员发布的试验数据显示，使用Edwards Lifesciences公司第三代无创心脏瓣膜置换系统可使死亡率及中风发生率变得非常低，这一数据可能支持其获得FDA批准。

2015.04.01 哈尔滨医科大学附属医院违规使用医疗器械

哈尔滨市食品药品监督管理局向社会公布2014年哈市食品药品安全典型案例。

2015.03.31 CFDA关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予以发布。

2015.03.31 因络嘉（上海）营销咨询有限公司对手术用头架主动召回

因络嘉（上海）营销咨询有限公司报告：手术用头架的360度底座连接器锁定手柄在使用过程中可能出现故障，无法锁紧，导致360度底座带连接器无法正常使用。

2015.03.31 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。

2015.03.31 国产医疗器械产业缺乏原创 高端产品被国外垄断

近年来，我国医疗器械产业快速发展，但也面临科技创新水平较低，高端医疗器械基本被国外垄断等一系列难题。