近期美国 FDA 批准一项新设备上市(BrainPort V100),该设备与手杖或导盲犬等其他辅助装置一起使用时可以帮助盲人用他们的舌头接收视觉画面。
BrainPort V100 是由电池供能的装置,包含一个摄像机和扁平的内置装置,该内置装置包含许多电极,使用者使用时需要用舌头接触这些电极。
软件将摄像机捕捉到的图片转换成电子信号发送到内置装置,使用者的舌头会接收到振动或者刺痛等感觉。通过训练和练习,使用者学会解读舌头接收的信号来确定物体的方向、位置、大小、形状,物体是静止或是移动的。
从目标识别、词汇识别和与持有内置装置相关风险的口腔健康测试几方面评价获得的临床数据均支持 BrainPort V100 是安全有效的。
研究表明在 74 例受试者中 69% 在目标识别测试中能成功识别目标。一些受试者反应了与内置装置相关的烧灼感、刺痛感、金属味道。未发生装置相关的严重不良事件。
美国国家眼科研究所的数据显示:2010 年美国有超过 120 万盲人。NEI 预计:2030 年这个数字会达到 210 万,2050 年会达到 410 万。
美国 FDA 的医学博士 Maisel 指出:「像这样的医疗器械的创新可能会帮助数以百万计的盲人,我们应当继续推进医疗设备技术创新来帮助这些盲人,让他们过上更好、更独立的生活」。