圣裘德医疗定向脑深层刺激器获 FDA 批准

2016-10-09 11:45 来源:丁香园 作者:付义成
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FDA 批准圣裘德医疗旗下脑深层刺激器械及其定向导线。这是获得 FDA 批准的首款定向导线, 它们可以让该器械靶向大脑特定区域,以缓解帕金森病及特发性震颤症状。

目前肌张力障碍、帕金森病或特发性震颤没有治愈措施,所以像 DBS 这样的治疗方法寻求缓解症状及改善生活质量。圣裘德医疗的 Infinity DBS 系统寻求通过把来自植入体内刺激器的轻微电流脉冲发送到大脑而减少运动障碍。

定向导线可以让医生把大脑中某些区域能够引起副作用的电流移除,Foote 博士在一份声明中如是称,他是佛罗里达大学运动障碍中心神经外科教授。这可以使该器械不同于传统的 DBS 疗法,后者不能引导特定方向的电流。

据声明称,除了刺激器和导线,该系统还包括一个持续时间长而无需充电的电池和一个无线 iOS app, 其通过蓝牙可以与植入物联通。神经病学家可以利用 iPad 平板上的 app 对刺激进行编辑,同时患者可以利用触控式 iPod 上的数字型患者控制器管理他们的症状和治疗。

「圣裘德医疗这款新的 Infinity 系统旨在简化治疗程序,让医师有更多时间给更多患者提供护理,」圣裘德医疗神经调节业务医疗总监兼医疗事务副总裁 Burton 博士称。「该器械还旨在以更谨慎的方式为患者提供最好的经验,以管理他们的症状,这种方式能更容易地融入他们的生活。」

圣裘德医疗同时也公告该系统的市场投放。这一系统联合 FDA 批准的 Brio Neurostimulator 系统一起治疗帕金森病及特发性震颤症状,后者被植入到上胸部皮肤下。美敦力销售竞争产品 Activa 系统用以治疗帕金森症状。圣裘德医疗在欧洲还销售 Libra DBS 器械用于肌张力障碍治疗,肌张力障碍是一种运动障碍,可导致肌肉不自主地收缩和痉挛。

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编辑: 冯志华

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