2017.04.11 23andMe 个人基因组检测服务首获 FDA 批准

FDA网站4月6日消息，美国FDA今天批准23andMe个人基因组服务遗传健康风险（Genetic Health Risk, GHR）检测用于10种疾病或病症的检测。

2016.12.31 美国发布新规以解决医疗器械中存在的安全漏洞

近日，美国政府为解决医疗器械中存在的网络漏洞而发布规则，这为生产商修补起搏器、胰岛素泵及成像系统等医疗器械中的安全漏洞提供了指南。

2016.10.31 FDA 批准用于预防某些患者卒中复发的新型器械

10月28日，美国FDA批准Amplatzer PFO Occluder器械。PFO Occluder可降低卒中风险，用于先前血栓通过心脏上的小孔（卵圆孔未闭；PFO），然后移动到大脑而引起卒中的患者。

2016.10.09 圣裘德医疗定向脑深层刺激器获 FDA 批准

FDA批准圣裘德医疗旗下脑深层刺激器械及其定向导线。这是获得FDA批准的首款定向导线,它们可以让该器械靶向大脑特定区域，以缓解帕金森病及特发性震颤症状。

2016.10.08 强生警告旗下胰岛素泵或有安全漏洞 但遭黑客攻击风险较低

强生称该公司发现旗下一款胰岛素泵存在网络安全漏洞，电脑黑客或利用该漏洞在糖尿病患者体内释放过量的胰岛素，但该公司同时也表示，这种漏洞遭黑客攻击的风险较低。

2016.09.30 FDA 批准首款胰岛素自动输送器械

9月28日，美国FDA批准美敦力旗下MiniMed 670G混合闭式循环系统，这也是FDA批准的首款旨在14岁及以上年龄1型糖尿病患者中自动监控血糖并提供适量基础胰岛素的器械。

2016.09.28 美敦力旗下脑深层刺激软件获得 FDA 批准

美敦力日前宣布，FDA批准公司旗下StealthStation软件，旨在帮助脑深层刺激术规划及导线放置。在美敦力的脑深层刺激疗法中，一种小的神经刺激器被植入到胸部皮肤下。

2016.08.06 精彩幻灯：椎间孔入路脊柱内窥镜技术治疗腰间盘突出症

椎间孔入路技术的问世，应当说在椎间盘突出症治疗领域真正进入脊柱内窥镜的微创精确外科时代。

2016.08.05 影像大爆炸：医学影像学的前生今世之 X 线篇

2014 年北美放射学协会第 100 周年的主题是「放射学辉煌的过去」，从最开始无意中的上帝之手开启了医学影像学的大门，到现在数不胜数的新技术和新设备，科技的进步...

2016.08.05 影像大爆炸：医学影像学的前生今世之 CT 和 MR 篇

中流砥柱：CT1. 石破天惊：X 线的延续和发展X 线的发现为探测人体疾病发挥了重要作用，但对于那些前后重叠的组织的病变，X 线就束手无策了。于是，科学家们开始寻...