2015.07.31 CFDA发布关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知

为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。

2015.05.27 外国医械巨头隐性垄断解密

本月初,路透社消息称,中国国家工商总局调查了西门子医疗部门及其经销商,怀疑其在中国贿赂医院,以使医院购买其昂贵的医疗设备耗材,并称「以西门子为代表的医疗巨头...

2015.05.26 跨国公司赠医疗设备被爆存黑幕

近期采访部分医院、企业发现，“免费赠送设备，捆绑使用耗材”几乎已成所有检查医疗设备跨国公司抢占中国市场的营销模式。这种模式虽然让医院免费获得了先进医疗设备，但是却将高昂的成本转嫁给了病人和医保资金。这种模式的暴利程度令人咋舌，对刚起步的国产高端医疗器械行业产生了巨大冲击。

2015.05.25 美国 FDA 批准呼吸试验用于诊断胃排空障碍

近日美国FDA批准了胃排空呼吸测试（GEBT），为一项辅助诊断胃排空障碍的非侵入性试验。

2015.04.23 CDFA发布90项医疗器械行业标准

国家食品药品监督管理总局在官网发布了90项医疗器械行业标准，其中14项强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，76项推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施...

2015.04.17 CFDA：《血液透析及相关治疗用水》等90项器械标准调整

国家食品药品监督管理总局发布了90项医疗器械行业标准，其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准，涉及外科植入物、医用电器设备、体外诊断试剂、牙科学等多个领域。

2015.03.31 CFDA关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予以发布。

2015.03.31 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。

2015.03.20 CFDA发布《医疗器械经营质量管理规范》

食品药品监管总局发布了《医疗器械经营质量管理规范》。

2015.03.20 CFDA：关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告。